重磅！藥品網售監管辦法落地，機遇or挑戰？

9月1日晚，國家市場監管總局發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》。該辦法對藥品網絡銷售管理、平臺責任履行、監督檢查措施及法律責任作出規定，將于2022年12月1日起施行。 

全國2021年藥品終端銷售額為17747億元，互聯網藥品銷售額368億元，占比僅為2.1%。但互聯網不斷滲透社會經濟生活各個方面，藥品線上銷售增長速度連續多年超過50%，且增速還在不斷提升。有研究報告預測：2025年藥品市場規模將達到20761億元，互聯網銷售占比零售端總規模預計將達到19%。

對于互聯網售藥新趨勢，國家監管部門在不斷探索，自2018年起就出臺各項政策進行引導和規范。

2018年2月，《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》：藥品網絡銷售者為藥品零售連鎖企業的，網絡禁售處方藥。

2019年11月，《市場準入負面清單（2019年版）》：藥品生產、經營企業不得違反規定采用郵寄、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

2019年12月《藥品管理法》：除疫苗、血液制品、麻醉藥品等藥品之外的處方藥可以在網絡上銷售。

2020年11月，《藥品網絡銷售監督管理辦法（征求意見稿）》：電子處方來源真實、可靠，可網絡銷售處方藥。

2022年9月：《藥品網絡銷售監督管理辦法》：疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售。

可以看到，國家在小步放開的同時，不斷加強監管，堵住可能存在的風險漏洞。在嚴格規范的前提下，合規經營的生產、經營企業將獲得更多的市場優勢和社會認可。

● 平臺與藥品網絡銷售企業簽訂協議，明確雙方藥品質量安全責任

● 七類藥品不得在網絡銷售：疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品

● 網售處方藥實行實名制

● 沒有處方，不得展示處方藥說明書等信息

● 加強第三方平臺監管

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